在刚刚结束的上海CBE上，“出海潮”已成为了一个不可忽视的趋势，众多品牌和企业纷纷表达了强烈的出海意愿与详尽的规划，预示着中国化妆品行业正迈向更广阔的全球市场。

近日，海关总署修订形成了《中华人民共和国海关进出口化妆品检验监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），不仅为进口化妆品设立了更为严格的标准，也促使化妆品出口更加注重产品质量和合规性。在更加规范的市场环境下，化妆品进出口将迎来难得的发展机遇。
1、 全面落实上位法
主要着眼于贯彻落实《中华人民共和国海关法》《化妆品监督管理条例》《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例要求。此次《办法》修订全面落实上位法要求，修改定义使其与《化妆品监督管理条例》完全一致。强化化妆品生产经营者的质量安全主体责任，进一步明确了化妆品进口商的责任。
固化放管服成果，持续优化口岸营商环境。
取消对出口化妆品生产企业实施备案管理的监管要求，对于国家没有实施注册或者备案的化妆品，取消提供具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的监管要求，要求提供产品安全性承诺。
取消进口化妆品境内收货人备案要求。删除首次进口的离境免税化妆品验核安全性评估材料要求。
强化进口化妆品全流程监管，完善监管链条。
根据《化妆品监督管理条例》要求，海关依照《中华人民共和国进出口商品检验法》的规定对进口的化妆品实施检验，检验不合格的，不得进口。
本次修订通过对进口化妆品监管全过程流程节点梳理，明确各环节流程和内容：    一是强化企业主体责任，落实新条例中关于企业主体责任的相关要求，包括明确进口商对进口化妆品的审核、如实记录进口化妆品信息等要求；
二是对进口化妆品开展合格评定活动；
三是提升风险管理理念，推进控制措施的实施与解除，形成监管闭环。优化出口化妆品管理，形成监管闭环。
为促进产业发展，在管理上更多通过强化事后监管的方式。
一是强化出口化妆品生产企业主体责任，要求企业声明已经取得化妆品生产许可证并建立质量管理体系；
二是优化监管，对出口化妆品实施以监督抽检、出口化妆品境外通报核查等为主的监管模式，同时明确对不合格产品/生产企业的控制措施（如提高抽检比例、随附检测报告等），信用管理以及应当向地方化妆品监管部门通报，形成监管闭环，提升监管合力。
2、微生物超标，不接受复检！
除了对进出口化妆品的检验方式方法、范围提出具体规定外，《意见稿》还对相关企业、产品的事前事后监督、复检提出了明确规定，并加大了相关违法违规行为的处罚力度。
《意见稿》首次明确了进出口化妆品生产经营者对检验结果有异议的情形发生时，三种不予受理复验申请的条件，包括微生物指标超标、产品超过保质期及其他原因导致无法实现复验的情况。
此外，《意见稿》还强调，当进出口化妆品发生质量安全问题时，海关总署将根据情况在海关系统内发布风险警示通报，必要时向消费者发布风险警示通告，并对进出口化妆品生产经营者实施信用管理并采取分类监管措施。
而在法律责任方面，《意见稿》细化了对各种违法行为的处罚规定，尤其是对样品、展品挪作他用的法律责任进行了具体的罚款规定，最高罚款可达10万元，而此前的《办法》中，相关违法行为的最高处罚仅为3万元。
与此同时，《意见稿》表示，对不确定的风险，海关总署可以参照国际通行做法，在未经风险评估的情况下直接采取临时性或者应急性的快速反应措施。对此前《办法》规定快速反应措施进行了删减，无疑大大提升了监管的灵活性。
整体而言，对比过去施行的《办法》，《意见稿》在进出口化妆品部分条款上提供了更多细节和补充信息，尤其是在监督抽检、免税化妆品管理等方面，这些规范不仅强化了对进口化妆品全链条的监管，而且提升了管理体系的透明度和可操作性。
3、挑战与机遇并存
据海关总署数据，2023年我国化妆品累计进口额创下近10年来最低增长。其中，进口总额为358564.4吨，同比下滑14.2%，进口金额为1260.2亿元，同比下滑15.2%。
5月20日，国家药品监督管理局发布了关于2023年《药品监督管理统计年度数据》，从备案/审批的产品来看，2023年进口化妆品实有在册数量为4424件，较2022年的62297件减少了92.9%。
无论从去年化妆品进口金额数据、还是国家药监局公布的数据来看，不难发现进口化妆品正处于动荡期。这无疑给众多企业和品牌带来了前所未有的压力。
“进口化妆品这两年在国内不好过，主要是遵循法规的企业还在新规适应期，一些通过非正规渠道进货、销售的小型贸易公司反而过得风生水起。”事实上，早在《意见稿》发布前，就有资深业内人士如是对青眼号外表示。他认为，由于缺乏有效的监管和审查机制，进口化妆品，尤其是跨境化妆品的质量和安全性无法得到保障。这不仅给消费者的健康带来了潜在风险，也制约了进口化妆品行业的可持续发展。
更有一位从业十余年的化妆品连锁店老板直言，“货品来源的混乱是导致进口化妆品市场动荡的重要原因之一。消费者在面对众多品牌和产品时，往往难以分辨真伪。”
然而，尽管进口化妆品市场面临着诸多挑战和困难，但也有一些积极的变化正在发生。比如，2024年第一季度进口普通化妆品备案数量稳步上涨，约2240余件，总量较2023年同期上涨了70%。这一数据的增长表明，部分进口化妆品企业已经开始积极调整战略，加强产品备案和审批工作，以适应市场变化和政策要求。
同时，从监管层面看，也不难发现有关部门在加大对销售未经备案化妆品、假货的打击力度。就在上月，国家药监局通报了4起化妆品典型案例信息，其中就有两起涉嫌化妆品走私案件。去年7月，上海市长宁区市场监管局同样公布了一起“销售未经注册的进口特殊化妆品”的罚单，对相关企业作出货值16倍的处罚，罚金近百万。
我国进口化妆品市场正处于一个关键的转折点，《意见稿》的发布，无疑是市场严管走向规范化的信号，进口化妆品在挑战中迎接新政策红利。

文章来源： 青眼，以勒标准